Nazwa: Cyclo 3® Fort, 150 mg+150 mg+100 mg, kapsułki twarde. Skład: Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg wyciągu suchego z Ruscus aculeatus L., Rhizoma (kłącze ruszczyka kolczastego) (5-7,5:1), ekstrahent: etanol 85% (V/V), 150 mg hesperydyny metylochalkonu, 100 mg kwasu askorbowego i 0,2469 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych w ChPL. Wskazania: Leczenie objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych (uczucie ciężkości w kończynach dolnych, ból). Pomocniczo w dolegliwościach związanych z żylakami odbytu. Dawkowanie i sposób podawania: Lek przeznaczony dla osób dorosłych. Leczenie objawów związanych z niewydolnością naczyń żylnych: 2 do 3 kapsułek na dobę. Można przyjmować 1 kapsułkę rano i 1 wieczorem lub 2 kapsułki rano i 1 wieczorem. Pomocniczo w leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu: 4 do 5 kapsułek na dobę. Można przyjmować 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem lub 3 kapsułki rano i 2 wieczorem. W pomocniczym leczeniu objawów związanych z żylakami odbytu lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż tydzień). W zaburzeniach krążenia żylnego, gdy dyskomfort i/lub kruchość naczyń nie uległy poprawie po 2 tygodniach leczenia, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Podanie doustne. Kapsułki należy popić szklanką wody. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, zaburzenia w gospodarce żelazowej (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna) ze względu na zawartość kwasu askorbowego w składzie leku. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać leczenie. Należy skontaktować się z lekarzem jeśli (*) pojawi się stan zapalny skóry lub zgrubienia podskórne czy owrzodzenia skóry; (*) wystąpi nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek. W razie zaostrzenia objawów związanych z żylakami odbytu leczenie powinno być krótkotrwałe. Podawanie leku nie jest substytutem odpowiedniego leczenia innych schorzeń proktologicznych. Jeśli objawy nie ustąpią szybko, należy przeprowadzić badanie proktologiczne i zweryfikować sposób leczenia. Wpływ leku na badania diagnostyczne: Ze względu na właściwości redukujące kwas askorbowy może wpływać m.in. na oznaczanie stężenia glukozy, bilirubiny, aktywności aminotransferazy, dehydrogenazy mleczanowej i innych. Lek zawiera barwnik azowy, żółcień pomarańczową FCF (E 110) i może powodować reakcje alergiczne. Działania niepożądane: Odnotowane działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością wg konwencji MedDRA: często (≥1/100; <1/10), niezbyt często (≥1/1000; <1/100), rzadko (≥1/10000; <1/1000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to biegunka i bóle brzucha. Często: biegunka, niekiedy ciężka (z ryzykiem utraty masy ciała i zaburzeń płynów/elektrolitów, jeśli leczenie jest kontynuowane), szybko ustępująca po zaprzestaniu leczenia; bóle brzucha. Niezbyt często: bezsenność; niestrawność, nudności; rumień, świąd; skurcze mięśni, bóle kończyn. Rzadko: nerwowość; zawroty głowy; odczucie zimna w kończynach, ból naczyń żylnych; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, aftowe zapalenie jamy ustnej; zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej. Częstość nieznana: mikroskopowe zapalenie okrężnicy (w niektórych przypadkach lub u niektórych pacjentów odwracalne, głównie limfocytowe); ból żołądka; wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka, wpływ na wynik badań diagnostycznych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Francja. Pozwolenie Prezesa URPL: 8843. Data aktualnej ChPL: 01/2024. Kategoria dostępności: lek wydawany bez przepisu lekarza – OTC.